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你知道什么是标准品和对照品么?该怎么区分呢?

更新时间:2022-12-09      点击次数:772
  你知道什么是标准品和对照品么?该怎么区分呢?下面让我们一起来了解一下吧。
 
  标准品——一般是用于生物测定、抗生素或者生物类药品进行含量测定、检测的标准物质。
 
  对照品——从字面上来看,就是鉴别、检查以及含量测定、修正检定仪器性能的标准物质。
 
  标准品和对照品都是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;
 
  是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量不可少的工具。
 
  当同种药物所需测定方法不同,那么选择的对照品还是标准品就会有所不同,比如非那西丁需要借助熔点来校准物质时,就会选择熔点标准品,而测定含量时,选择使用的就是对照品,故而同一物质需要对照品还是标准品,是由测定需求所决定的。
 
  对照品和标准品能否混用?下面让我们一起来了解一下吧。
 
  一般情况下,对照品和标准品测量的方向不同,所以会进行区分测定,但在现实生活中,对于对照品和标准品混用是药物检验中也是常有的事情,因为同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,也并不相同,有时差别会很大。
 
  那么什么情况下会存在对照品和标准品混用呢?
 
  情况一:在日常科研中几乎找不到相应的对照品,故而科研人员会选择标准品替代对照品,长此以往自然而然就混淆了对照品和标准品。
 
  情况二:卫生部所提供不够详尽的对照品说明书,尤其是在关键部分并没有提出对照品质量要求以及标定方法的介绍,人们在使用标准品和对照品出现了混淆的情况。
 
  情况三:使用对照品或标准品的人们对于它们并没有正确的认识,在不充分了解的情况下容易导致出现混用对照品和标准品。中国药典正文中也存在对照品混用的情况,比如含量测定的标准品或对照品用来检查溶出度,而含量测定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
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